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化妆品净化车间


化妆品净化无尘车间厂房
       化妆品净化工程生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。
       化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在低处设置洁净地漏。

化妆品净化无尘车间厂房空气处理原理
       气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→净化车间→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程,即可达到净化目的。

化妆品净化无尘车间厂房技术参数
无尘车间换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;无尘车间操作台断面风速0.25-0.35m/s。
压差:主净化车间对相邻房间≥5Pa。
温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;
照度:≥300Lux。

化妆品净化无尘车间厂房结构材料
1. 净化车间墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、化妆品车间专用的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。
2. 化妆品洁净室地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。
3. 化妆品洁净室净化通风管道选用镀锌薄钢板制作,并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。

化妆品、医药净化车间使用重点注意事项
1、人员净化
1-1、人员净化:生物医药洁净室(区)的人员净化程序宜按图布置

化妆品净化车间
1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。
1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。
2、物料净化
2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室。
2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外,尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间,应设置气闸室或传递柜。
2-4、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体,必要时应按要求灭菌。
3、医药洁净室空气洁净等级

医药洁净室(区)空气洁净度等级
空气洁净度
等级
悬浮粒子最大允许数(个/?) 微生物最大允许数
≥0.5um ≥5um 浮游菌(cfu/ ?) 沉降菌(cfu/皿)
100 3500 0 5 1
10000 350000 2000 100 3
100000 3500000 20000 500 10
300000 10500000 60000 15

无菌操作室注意事项
1. 安全注意事项严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。 
2. 无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
3. 无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。
4. 无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。 
5. 需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。
6. 工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。 
7. 无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
8. 试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
9. 凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。

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